¿Por qué utilizar racores Tri-Clamp en aplicaciones higiénicas?

En industrias como la farmacéutica, la alimentaria, la láctea y la biotecnológica, la contaminación es una de las mayores amenazas para la calidad, la seguridad y la conformidad de los productos. Incluso la más mínima acumulación bacteriana en las conexiones de proceso puede provocar costosos tiempos de inactividad, retiradas de productos e infracciones de la normativa. El reto consiste en mantener todo el entorno del proceso ultralimpio y seguro, especialmente en los puntos de conexión donde la contaminación puede producirse rápidamente.

Los accesorios Tri-Clamp® ofrecen una solución probada, con un diseño sanitario y sin grietas que es fácil de limpiar, rápido de montar y totalmente conforme con las normativas del sector.

Como líder en instrumentación de presión y temperatura, Ashcroft lleva más de un siglo ofreciendo instrumentación fiable para aplicaciones de procesos críticos. Nuestra experiencia en medición higiénica, combinada con nuestras conexiones Tri-Clamp de estilo convencional o en línea, ayuda a los fabricantes a mantener la esterilidad mientras mantienen la eficiencia de las operaciones.

En este artículo, descubrirá por qué las conexiones Tri-Clamp son las preferidas para los procesos higiénicos, cómo superan a los accesorios roscados en entornos estériles y las mejores prácticas para seleccionar e instalar juntas para garantizar la fiabilidad a largo plazo.

Por qué las conexiones Tri-Clamp son ideales para procesos higiénicos

En entornos higiénicos, cada punto de conexión es una fuente potencial de contaminación. Los racores roscados tradicionales tienen huecos y ranuras donde pueden acumularse microorganismos, lo que dificulta su limpieza completa. 

Los racores Tri-Clamp resuelven estos problemas con:

• Superficies pulidas y sin juntas que inhiben el crecimiento microbiano.
• Sin roscas ni patas muertas, lo que elimina las zonas ocultas donde pueden acumularse contaminantes.
• Juntas de compresión de alto rendimiento que ofrecen un cierre fiable y estanco tanto en condiciones de presión como de vacío.
  
• Montaje sin herramientas para una rápida inspección, limpieza o sustitución de piezas.

El diseño garantiza que los sistemas de limpieza in situ (CIP) y de vapor in situ (SIP) puedan llegar a todas las superficies húmedas para mantener la esterilidad durante todo el proceso de producción.

Ventajas de las conexiones Tri-Clamp para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas  

Para los fabricantes farmacéuticos y biotecnológicos, la esterilidad es requerida y regulada. Los accesorios Tri-Clamp, incluyendo aquellos encontrados en el Manómetro Sanitario Ashcroft® 1032, el Manómetro Sanitario Digital Ashcroft® Serie 2030, el Interruptor Serie A y el Transductor de Presión Sanitario Transductor de Presión Sanitaria E2, se alinean con los siguientes lineamientos para asegurar el cumplimiento de los estándares de la industria:

• 3-A Sanitary Standards, Inc. (3-A)
• Buenas prácticas de fabricación (BPF)
• Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
• Sociedad Americana de Ingenieros Mecánicos (ASME) BPE

Además del cumplimiento de la normativa, otras ventajas son:

• Trazabilidad de los materiales. El acero inoxidable 316L y el Hastelloy® C276 con certificaciones de lote térmico garantizan la trazabilidad de cada componente húmedo hasta su lote de producción original. Esto es esencial para cumplir los requisitos de auditoría, demostrar la conformidad del material y garantizar la resistencia a la corrosión durante la vida útil del equipo de proceso.
  
  
• Compatibilidad CIP/SIP. Los conjuntos Tri-Clamp resisten el calor, la presión y la exposición química de los ciclos automatizados de esterilización Clean-in-Place y Steam-in-Place. Esto elimina la necesidad de desmontar y limpiar manualmente, lo que reduce la mano de obra y ayuda a mantener una producción continua.
  
  
• Cambio rápido entre lotes de producción. Las abrazaderas de cierre rápido permiten sustituir rápidamente los instrumentos o las juntas entre lotes de producción. Esto minimiza el tiempo de inactividad, lo que es especialmente valioso en la fabricación de productos farmacéuticos de alta demanda.
  
  
• Menor riesgo de contaminación en comparación con los accesorios roscados o con brida. El diseño liso y sin hendiduras de las Tri-Clamps elimina las roscas, los huecos y los puntos muertos en los que pueden proliferar las bacterias, lo que reduce en gran medida el riesgo de pérdida de lotes y salvaguarda la seguridad del paciente.

Ventajas de las conexiones Tri-Clamp para el procesado de alimentos y productos lácteos 

Las mismas características de diseño que hacen que las abrazaderas Tri-Clamp sean ideales para los productos farmacéuticos también se aplican al procesado de alimentos y productos lácteos. En estos sectores, el sabor, la calidad y la vida útil dependen del control de la contaminación microbiana.

Conexiones Tri-Clamp:

• Elimine las grietas donde puedan alojarse partículas de alimentos
• Permiten un desmontaje rápido para el lavado
• Admiten la higienización a alta temperatura sin degradar los materiales de las juntas
• Disponible en acabados electropulidos (15 Ra o mejor) para superar los requisitos sanitarios de la USDA y 3-A.

Para lecherías, cervecerías y fabricantes de alimentos, estos racores mantienen la integridad del producto al tiempo que reducen el tiempo y la mano de obra necesarios para su limpieza.

Selección del material adecuado para las juntas Tri-Clamp

Un racor Tri-Clamp es tan higiénico como su junta. El material de la junta debe coincidir con el medio de proceso, el intervalo de temperatura y el método de limpieza. Entre las opciones más comunes que cumplen las normas FDA y USP Clase VI se incluyen EPDM, silicona y PTFE. Consulte la tabla siguiente para comparar las principales características. 

Figura 1. Materiales de junta compatibles

Instalación de Abrazadera Tri-Clamp Conexiones

La instalación de una conexión Tri-Clamp es un proceso sencillo que se utiliza para unir accesorios sanitarios en industrias como la cervecera, la de destilación y procesado de alimentos y la farmacéutica. Una instalación correcta es esencial para mantener un sellado estéril y evitar la contaminación.

Qué necesitará:

• Casquillos Tri-Clamp, ya soldados o fijados a ambos extremos del tubo o tubería
• Junta Tri-Clamp, normalmente de silicona, EPDM o PTFE, elegida en función de los requisitos de su proceso.
• Tri-Clamp para asegurar la conexión (instrumento a línea de proceso)

Cómo se instala: 

1. Prepare y limpie los componentes. La limpieza es fundamental en los procesos higiénicos. Limpie y seque a fondo las férulas, la junta y la abrazadera para eliminar cualquier resto, residuo o humedad antes del montaje.
2. Coloque la junta. Coloque la junta en la ranura de una virola.
3. Alinee los casquillos. Coloque la segunda virola en su posición de forma que quede a ras de la junta, sin más separación visible que el grosor de la junta.
4. Abra la abrazadera. Afloje la tuerca de mariposa y abra la abrazadera por completo para que pueda envolver ambas virolas.
5. Asegure la conexión. Envuelva la abrazadera alrededor de las férulas alineadas, asegurándose de que esté centrada uniformemente en la junta.
6. Apriete la abrazadera. Cierre la abrazadera y apriete a mano la tuerca de mariposa hasta que la conexión se sienta segura. Utilice una llave inglesa sólo si es necesario, ya que un apriete excesivo puede deformar la junta o dañar las férulas.
7. Inspeccione la junta. Compruebe la compresión uniforme de la junta y confirme que no hay huecos visibles.
8. Realice una prueba de estanqueidad si es necesario. Para sistemas presurizados, realice una prueba de fugas segura (con agua o aire) antes de poner el sistema en línea.

Seguir estos pasos garantizará una conexión Tri-Clamp segura y sin fugas que cumpla los requisitos sanitarios desde el principio.

Prácticas recomendadas para la instalación y el mantenimiento de conexiones Tri-Clamp

Incluso la mejor conexión Tri-Clamp puede fallar si se instala o mantiene incorrectamente. Los extremos metálicos planos y pulidos que se unen en una conexión Tri-Clamp (férulas) deben coincidir, sellarse y apretarse correctamente para garantizar un ajuste sanitario y sin fugas. Siga estas directrices para obtener un servicio fiable e higiénico:

• Haga coincidir los tamaños de abrazadera exactamente con el diámetro exterior del tubo Tri-Clamp necesario. Puede utilizar abrazaderas Tri-Clamp de varios tamaños como repuesto si el diámetro exterior es el mismo que el de ASME BPE. Sin embargo, tendrá que cambiar las juntas a la nueva dimensión Tri-Clamp. 
• Seleccione el material de junta adecuado para su medio de proceso y método de limpieza
• Inspeccione las caras de los casquillos en busca de arañazos o abolladuras que puedan atrapar contaminantes.
• Apriete las abrazaderas uniformemente para evitar la deformación de la junta
• Sustituir las juntas con regularidad, especialmente después de ciclos de esterilización a alta temperatura.

Figura 2. Tabla de tamaños de casquillos Tri-Clamp

¿Quiere saber más?

Ahora ya sabe por qué los accesorios Tri-Clamp son el estándar de oro para las conexiones de procesos higiénicos en las industrias farmacéutica, biotecnológica, alimentaria y láctea. Su diseño suave y sanitario minimiza el riesgo de contaminación, permite una limpieza rápida y cumple con las normas más estrictas de la industria.

Cuando se combina con un instrumento de alto rendimiento como el Manómetro Sanitario Ashcroft® 1032, el Manómetro Sanitario Digital Ashcroft® Serie 2030, el Interruptor Serie A y el Transductor de Presión SanitarioTransductor de Presión Sanitaria E2Las conexiones Tri-Clamp proveen integridad en el proceso y tranquilidad.

Para su referencia, aquí tiene algunos artículos adicionales que pueden ser de su interés: 

• Consideraciones para elegir un manómetro higiénico
• Instrumentos a presión para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas
• CIP, SIP, Autoclave: Una revisión comparativa de las tecnologías de limpieza con manómetro

También puede ponerse en contacto con nosotros en cualquier momento para hablar con un experto en productos y obtener respuesta a todas sus preguntas sobre manómetros. Mientras tanto, descargue nuestra guía de soluciones industriales para encontrar la mejor opción para su aplicación específica.